SureMAX: El Primer Implante Espinal de Titanio que se Ajusta a la Dureza Ósea

Un Avance Innovador en la Cirugía de Columna

La inspiración detrás de SureMAX surgió de la necesidad de una solución que aprovechara las nuevas geometrías que se pueden crear con titanio, el mejor material para que el hueso crezca en él, según un cirujano de columna que realiza más de 300 cirugías cervicales al año. Este cirujano buscaba un implante de titanio que coincidiera con la dureza del hueso, que no dañara las vértebras, que fuera visible en las radiografías para poder observar la curación y que no se hundiera en la columna vertebral.

SureMAX ha resuelto este problema utilizando tecnología de impresión 3D con geometrías que no se pueden mecanizar. Además, cuenta con una superficie porosa y rugosa que fomenta el crecimiento óseo. A diferencia de los implantes de titanio convencionales, SureMAX tiene una rigidez que se ajusta a la dureza ósea de cada individuo, evitando así daños innecesarios al hueso. El titanio es un material que el hueso adora, pero las jaulas de titanio convencionales son demasiado rígidas y dañan el hueso una vez implantadas. SureMAX ha superado este problema gracias a su diseño innovador.

La tecnología de impresión 3D se ha utilizado con polvo de titanio (Ti6Al4) y superficies porosas para lograr diseños que fomenten el crecimiento óseo en el implante espinal. SureMAX está disponible en 72 tamaños diferentes, con opciones de altura, huella y ángulo. Los ángulos disponibles son 0, 7 y 14 grados, y se utilizan para corregir cualquier estenosis en la columna vertebral. Las alturas varían entre 5 y 12 mm, y las huellas son de 12x14 mm, 14x16 mm y 15x118 mm. Todos los implantes vienen en un paquete de plástico estéril.

El implante SureMAX se utiliza en una cirugía de fusión discectomía cervical anterior (ACDF), en la que se abre la parte frontal del cuello, se elimina el cartílago dañado y se inserta el implante para fusionar las vértebras. Una vez que el cirujano ha observado y eliminado el daño, selecciona el tamaño, ángulo y huella del implante adecuados y lo inserta en la columna vertebral. Luego se utiliza una placa (que no forma parte de SureMAX) para unir las vértebras superiores e inferiores. El hueso crece en el implante (llamado dispositivo de fusión intercorporal) y el paciente se recupera.

El diseño de SureMAX comenzó en 2015 y finalizó en octubre de 2018, obteniendo la aprobación de la FDA en febrero de 2019. El trabajo se realizó en Phoenix, Arizona, Estados Unidos. Para lograr un implante de alto rendimiento y competitivo en costos, el equipo tuvo que diseñar una pieza que pudiera soportar las tensiones y fuerzas requeridas por la FDA, al tiempo que resolvía los desafíos del paciente. Se requirió un mínimo procesamiento posterior a la impresión 3D y se desarrollaron nuevas metodologías para fabricar la superficie porosa y rugosa. El diseño de SureMAX fue todo un desafío, pero el equipo logró crear una unidad única con 8 plataformas independientes en ambos lados del implante que comparten las cargas de manera adecuada.

SureMAX ha sido galardonado con el premio Bronze A' Design Award en la categoría de Dispositivos y Equipos Médicos en 2020. Este premio reconoce los diseños sobresalientes e ingeniosos que mejoran la calidad de vida y contribuyen a hacer del mundo un lugar mejor. SureMAX ha demostrado ser una innovación técnica y creativa, incorporando las mejores prácticas en arte, ciencia, diseño y tecnología.

Con SureMAX, Additive Implants Inc. ha llevado la cirugía de columna a un nuevo nivel, ofreciendo una solución única y revolucionaria que se ajusta a la dureza ósea de cada paciente. Este implante espinal de titanio ha superado los límites de la tecnología de impresión 3D y ha demostrado ser una opción segura y efectiva para mejorar la calidad de vida de aquellos que necesitan una cirugía de columna.